更新時(shí)間:2024-03-11
40%~95%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱HYM-400-YG產(chǎn)品應(yīng)用:提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。產(chǎn)品符合2020版《藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全篡改。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱---基礎(chǔ)款
一、40%~95%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱HYM-400-YG 產(chǎn)品概述:
提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn): 現(xiàn)行版《藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
二、40%~95%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱HYM-400-YG產(chǎn)品特點(diǎn):
* 無(wú)氟設(shè)計(jì),效率高、低能耗、節(jié)能,外箱采用噴塑冷軋板,內(nèi)膽采用SUS304拉絲不銹鋼,
* 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
*高壓聚氨酯發(fā)泡保溫層,可移動(dòng)可鎖定式腳輪,中空玻璃觀察窗,
*平衡式調(diào)溫調(diào)濕控制方式 ,強(qiáng)制垂直對(duì)流氣流方式,風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
*箱體左側(cè)有一直徑30mm的測(cè)試孔,電加熱系統(tǒng)加熱方式。
*壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)制冷方式,自動(dòng)泄壓技術(shù),可長(zhǎng)期穩(wěn)定工作 ,電熱蒸汽加濕方式。
*水框裝水供水方式,水泵自動(dòng)加水至水箱中至缺水信號(hào)消失,加濕水箱缺水后,水泵自動(dòng)補(bǔ)水,
的內(nèi)膽設(shè)計(jì),底部不積水。*USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出口,可以直接導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
● 加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH, 180天
● 長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH, 365天
● 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10天
三、40%~95%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱HYM-400-YG 技術(shù)參數(shù)表:
型 號(hào) 參 數(shù) | HYM-80-YG | HYM-150-YG | HYM-250-YG | HYM-300-YG | HYM-400-YG | HYM-500-YG |
公稱容量(L) | 80 | 150 | 250 | 300 | 400 | 500 |
溫控范圍(℃) | 0~60℃ | |||||
濕度范圍 | 40%~95%RH | |||||
光照度(LX) | 0-6000LX | |||||
溫濕度傳感器 | PT100 | |||||
濕度波動(dòng) | ≤ ±4 | |||||
溫度波動(dòng)(℃) | 高溫±0.5℃低溫±1.0℃ | |||||
溫度均勻(℃) | ±1.5℃(測(cè)試點(diǎn)為25℃) | |||||
溫濕度設(shè)定方式 | 輕觸按鍵設(shè)定,測(cè)定溫濕度顯示:液晶上位顯示;設(shè)定溫濕度顯示:液晶下位顯示 | |||||
定時(shí)范圍(min) | 0-9999min | |||||
額定功率(W) | 1400 | 1700 | 1900 | 2100 | 2500 | 2800 |
電源 | 220±10%V 50Hz | |||||
標(biāo)配隔板 | 2塊 隔板 | 3塊 隔板 | ||||
選 配 | 多段編程控制器、USB接口、打印機(jī)、 | |||||
工作時(shí)間 | 連續(xù) | |||||
內(nèi)膽尺寸(寬×深×高cm) | 40×38×59 | 45×42×85 | 48×49×107 | 52×50×117 | 58×54×127 | 62×58×135 |
外形尺寸(寬×深×高cm) | 56×61×122 | 59×62×137 | 62×68×159 | 66×69×169 | 72×74×179 | 77×76×182 |
價(jià) 格(元) | 13800.00 | 16800.00 | 20800.00 | 22800.00 | 25800.00 | 28800.00 |